近日，辽宁省肿瘤医院暨大连理工大学附属肿瘤医院检验科顺利通过ISO15189医学实验室复评审。这一成果是对医院检验科工作的高度认可，彰显了质量管理与技术实力，为临床诊断和患者治疗提供了更有力的支持。
权威集结，开启评审征程
3月20日至3月22日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派吉林大学第一医院曲林琳担任专家组组长、江苏省肿瘤医院严枫、河北医科大学第二医院宫心鹏、佳木斯市妇幼保健院孙健、中国医科大学附属盛京医院张智洁担任技术评审员，共同组成评审专家组，对辽宁省肿瘤医院ISO15189医学实验室进行复评审。
3月20日上午，复评审首次会议在辽宁省肿瘤医院召开。辽宁省肿瘤医院党委书记刘宏旭、副院长于乐静、副院长张铁权、医务部副主任朱新江、护理部主任李辉、门诊部主任赵丹、检验科副主任郑阳出席首次会议。评审组长曲林琳教授主持会议，曲教授详细介绍了本次评审的目的、范围、依据，日程安排、评审方式和相关注意事项，强调评审原则并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。
刘宏旭书记代表院方对各位专家的莅临表示热烈欢迎和诚挚感谢，表明愿全力配合，提供全面文件，虚心接受评审专家组提出的意见，并强调ISO15189认可对检验科和医院发展意义重大。它直观体现医学实验室质量与能力，反映了检验科的专业水平，是检验科持续提升管理能力和技术能力的动力源泉，更是医院实现高质量、高水平发展的关键要素。检验科郑阳副主任对医院历史、科室概况、组织构架及质量管理体系运行情况进行了全面介绍，特别提及样本管理、信息系统建设和临床沟通服务方面的持续改进，彰显了为临床提供更优质检验服务的坚定决心。
深度考察，全方位精细评审
首次会议结束后，郑阳副主任陪同专家组参观实验室，了解科室布局、各专业实验室现场及工作流程。在为期三天的评审中，专家组依据认可规则、认可准则、认可准则的应用要求、实验室管理体系文件及相关法律法规、标准和规范，对检验前、中、后的全过程开展评审。从人员培训、评估和授权，到实验室质量目标和指标的制定；从风险管理，到设备使用、维护、校准和溯源；从试剂管理，到样本管理；从检验过程中实施效果的评价及检验系统/方法的分析性验证报告，到实验室质量控制措施和质控实施效果有效性评价报告；从能力验证与实验室间比对的结果，到生物参考区间评审报告，不确定度报告，危急值评审报告；从结果审核程序，到报告发放程序，再到数据和信息管理程序等，无一遗漏。同时，通过观察现场试验、走访临床、授权签字人考核，形态学考试等多种方式，对全方面全要素进行充分性、有效性和可追溯性详细的评审，提出宝贵意见和建议，并就如何改进检查中发现的问题进行了现场指导。
顺利通关，展望全新未来
3月22日，复评审的末次会议如期举行。专家组组长曲林琳教授对评审内容和评审结论进行了详细的反馈和总结，并宣读了《医学实验室质量和能力认可评审报告》，报告指出实验室质量管理体系文件完整，涵盖了CNAS-CL02认可准则的全部要素，反映了检测活动的全过程，质量方针和质量目标明确。同时，专家组对评审提出中发现的问题提出整改要求。最终，评审组成员一致认为辽宁省肿瘤医院检验科医学实验室质量管理体系符合ISO15189认可准则和应用要求，申报的101项及10位授权签字人通过考核并获得认可，现场复评审顺利通过。
检验科郑阳副主任表示，将立即梳理评审意见，针对现场评审指出的不符合项，组建专项小组深入剖析。以点及面，从个别问题出发，全面审视科室工作流程与规范。制定整改方案，严格按照时间节点，高质量完成整改材料的提交工作，推动科室在质量管理、技术水平等方面不断进步。副院长于乐静向评审组致谢，强调医院会积极落实整改，借此评审完善检验质量管理体系，提升检验质量，为临床提供有力支撑。
此次辽宁省肿瘤医院顺利通过ISO15189医学实验室复评审意义重大，充分体现出检验质量管理体系运行有效，国际准则深度融入日常工作中。一直以来，检验科秉承“客观公正、准确高效、优质服务、持续改进”的质量方针开展工作。展望未来，检验科也将持续提升技术与服务水平，在肿瘤初筛、精准诊疗、病情监测、疗效评估以及防治等环节，发挥关键作用，全方位助力医院医疗事业迈向新高度。
