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辽宁省肿瘤医院顺利通过ISO15189医学实验室现场评审
时间:2022年09月20日 查阅: 转发

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9月16日至18日,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189评审专家组为期三天的严谨细致的审查,评审专家一致认为辽宁省肿瘤医院检验科质量管理体系、技术能力满足ISO15189的认可准则和要求,初次现场评审顺利通过。这标志着辽宁省肿瘤医院医学检验实验室的检测质量、管理水平与技术能力已达到国际标准

本次评审由辽宁中医药大学附属第二医院管仲莹主任担任评审组长,评审专家包括原中国医科大学附属盛京医院刘勇主任,沈阳医学院附属第二医院吴丽霞主任、北部战区总医院郑伟主任、中国医科大学附属第一医院吉阳涛博士五位专家。专家组对检验科的所有管理要素、技术要素等认可准则要求的25项全要素进行了评审。

9月16日上午,评审组召开评审首次会议。辽宁省肿瘤医院党委书记朴浩哲,党委副书记、副院长于韬,副院长赵岩,医务部、护理部、门诊部等相关职能部门负责人出席会议。会议由评审组长管仲莹主任主持。管仲莹主任首先介绍了本次评审的目的、依据和范围,说明了评审的方法、日程安排、分工情况和注意事项,强调了客观公正、符合、平等、保密的原则。党委书记朴浩哲代表党政领导班子对各位专家的莅临表示热烈地欢迎和衷心地感谢,并向评审专家介绍了医院的发展现状。朴书记充分肯定了ISO15189实验室认可对医院检验质量提升的积极作用。此前,医院检验科已经获批省级重点专科项目,并希望以此次监督评审为契机,适应医院高质量高水平的发展需要,进一步提升检验质量。检验科徐兰主任向评审专家组介绍了科室基本概况、质量管理运行体系和能力建设情况。

在为期三天的评审过程中,专家组严格遵守疫情防控要求,依据CNAS-CL02认可准则及其应用要求,对检验科2020年9月至今质量管理体系的运行情况,包括内部审核,管理评审,服务协议评审的实施情况,对客户的服务,以及实验室生物安全,质量指标的持续改进,人员的培训,环境控制,设施设备的校准使用与维护,室内质量控制,检验报告的时限性、实验室信息系统等管理能力和技术能力是否能够满足认可准则的要求等进行检查;同时对能力验证、室间比对频次,室间质评结果分析,何时采取必要的纠正措施,对不符合工作纠正措施有效性的评价,以及授权签字人能力考核,临检组形态学的考核等方面进行了认真、详尽的检查评审。期间,评审组专家深入临床一线跟踪观察标本采集、运输、交接过程,并与医生和护士召开座谈会,充分了解检验科综合服务能力。

9月18日上午11点,院党委副书记、副院长于韬,医务部、护理部和门诊部负责人以及检验科全体人员出席末次会议。会上,管仲莹主任代表评审专家组对检验科团队的管理水平,技术能力等方面给予高度肯定,并宣读了医学实验室质量和能力认可评审报告,对评审工作进行了总结,同时也对评审中发现的问题提出整改要求。评审组成员一致认为医院医学检验实验室质量管理体系运行情况良好,符合ISO15189认可准则和技术要求,并宣布辽宁省肿瘤医院通过初次现场评审。

院党委副书记、副院长于韬代表院领导对专家组的辛勤付出表示衷心感谢;同时表示,对评审中发现的不符合项,医院全力整改,检验科务必力争在规定时间内高质量完成整改,助力实现医院高质量发展大目标,力促医院诊疗能力再上新台阶。ISO15189是目前国际上权威、全球通行的医学实验室认可规范,是加强医学实验室规范化,标准化建设必不可少的进程。辽宁省肿瘤医院通过ISO15189实验室认可,体现了实验室质量管理体系、技术能力和检验质量迈入国际标准化水平。医院以此为契机,加强管理,持续改进为临床医护提供更加可靠的诊疗依据,为人民群众提供更加优质的医疗服务。